Mixta

Biyosidal Analizleri

Fiziksel ve mekanik etkilerinin dışında herhangi bir zararlı organizmayı yok etme, uzaklaştırma, zararsız hale getirmek yada zararlı organizmanın etkisini önlemek amacıyla bir yada daha fazla aktif madde içeren ürünler Biyosidal olarak adlandırılmaktadır.

Biyosidal ürünler içerdikleri aktif madde/maddeler sayesinde zararlı olarak kabul edilen bakteri, virüs, mantar gibi mikroorganizmalar, böcekler, kemirgenler üzerinde kimyasal ve biyolojik etki gösterir.

T.C. Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumunun 24.03.2020 tarihinde yapmış olduğu duyuruda Biyosidal Tipi-1 ve Ürün Tipi-19’a yönelik ürünlerde geçici ruhsat şartlarını değiştirmiştir. Yapmış olduğu duyuruda insan vücuduna doğrudan temas eden dezenfektan
ihtiyacının karşılanması için başvuru yapan firmalara 3 ay süreli geçici ruhsat düzenleyecektir. Geçici ruhsat düzenlemesi için biyosidal ürünlerde fiziko-kimyasal testlerin yapılarak başvurunun ardından verilmektedir. 1 ay içerisinde irritasyon testi, etkinlik testi, hızlandırılmış stabilite testi şartlarını karşılamayan ürünlerin ruhsatı iptal edilecektir.

Teknolojik alt yapısı, deneyimli ve mevzuatlara hakim personellerimiz ile Fiziko-Kimyasal testleri, hızlandırılmış stabilite ve etkinlik testlerinde numune kabulüne başladık.

Gerçekleştirdiğimiz Analizler

  • Fiziksel Testler (pH, yoğunluk, viskozite, duyusal özellik v.b.)
  • Aktif Maddenin belirlenmesi (Etil, izopropil ve metil Alkol , benzalkonyum klorür, Lactic acid v.b.)
  • Hızlandırılmış Stabilite Testleri
  • Biyolojik Etkinlik (Mikrobiyolojik Etkinlik)
  • Bakterisidal Aktivite TS EN 1276-2010
  • Fungusidal Aktivite TS EN 1650:2008+A1 :2013
  • Virüsidal Aktivite TS EN 14476:2013
  • Analizlerini yaptığımız ürün tipleri; Biyosidal Tip 1 ve Ürün Tip 2 Ürünler, umumi ve kişisel alanlarda kullanılan Hijyenik El yıkama ve el ovalama dezenfektanları